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假体隆胸可能导致淋巴瘤?专家建议手术7年后做假体跟踪检查
关键词:假体隆胸 淋巴瘤 FDA 乳房假体 文献统计 广东省第二人民医院 BIA-ALCL 细胞 表面特性 乳腺癌

2018-05-15 11:20:10来源: 南方日报编辑: 许心怡、权娟点击量:

关于假体隆胸是否致癌的疑虑一直存在。奥美定不良事件的发生,让大家意识到选择正规假体隆胸的重要性。不过最近,美国食品药监局(简称FDA)的数据显示,有9起十分罕见的癌症死亡病例与隆胸有关。FDA提出,如果已经隆胸,人们不必改变日常医疗及跟踪检查。但它建议准备隆胸的妇女要考虑这种手术的好处及风险。

“我们一直在关注此信息”,中华医学会整形外科学分会乳房整形美容学组副组长、广东省第二人民医院整形美容激光中心主任罗盛康就建议说,相关患癌数据尚不完善,且相比而言案例数偏少,假体隆胸人群不要过度解读FDA的提醒,不过日常医疗及跟踪检查非常有必要,尤其是假体植入已7-8年者。

癌变者多使用毛面粗糙的假体

FDA在2011年开始关注这一问题,今年3月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一项声明,指出一种新型罕见T-细胞淋巴瘤称为乳房假体相关的间变形大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)。迄今为止,已经有9例因这种疾病引起的死亡报告提交给了FDA。

假体和ALCL之间的联系是在2011年首次确认。但由于病例有限,无法确定隆胸和癌症的关联性,并没有得到关注。

自2011年,FDA对这种关系加强了理解,现在与世界卫生组织一致同意将BIA-ALCL命名为一种罕见的T-细胞淋巴瘤,该疾病会在乳房假体手术后进展。

根据FDA网站信息,“到目前为止的所有信息表明,与没有接受过乳房假体的女性相比较,进行过乳房假体女性具有很低但会增加进展为ALCL的风险。大多数乳房假体-相关的间变形大细胞淋巴瘤会通过假体移除和给假体周围加膜治疗,某些病例也会接受化疗和放疗。

FDA目前无法确定BIA-ALCL病例的确切数量;然而,这种疾病更为频繁地发生在假体表面织纹/毛面粗糙的人群中,而非假体表明光滑。

截止到2月1日,FDA称已经接受到359份BIA-ALCL医疗器械报告,包括9例死亡。在这些报告中,231份包括假体表面特性的信息;203份报告中假体表面有织纹/毛面,28份的假体表面光滑。在359份报告中,312份有关于假体填充类型的信息;186例是硅胶填充,126例是盐水袋假体。

FDA建议临床医生应该继续为他们的乳房假体患者提供常规检查和支持。当BIA-ALCL发生时,对接受假体的晚期发作、持续性积液患者,给予手术修复。在没有常见症状(例如疼痛、肿块、肿胀或不对称)的患者中,不推荐预防性乳房假体移除。

假体隆胸手术后要定期做检查

“我们首先要清楚,此T-细胞淋巴瘤是血液性疾病,而非乳腺癌,且目前已知患者均为欧美人,尚未有亚裔者。”罗盛康介绍。这与早年发生在我们国内的注射隆胸材料奥美定导致乳腺癌的不良事件大不相同,FDA的提醒发生在正规假体隆胸材料上。

根据美国整形外科协会发布的数据显示,美国每年大概有40万女性通过假体隆胸,这一数字放眼全球,更是要以成百上千万来计算。罗盛康表示,相比这个数据而言,300多名癌症患者,数量并不算多,基数庞大,但我们还是需要保持清醒头脑。

BIA-ALCL是一种新发现的癌种,罗盛康表示,相当多的医生对此不甚了解。来自美国的相关资料显示,这个癌症的潜伏期平均8年,最长可达28年,而新增病例,基本就是那些在十年前左右进行了假体隆胸的女性。

FDA发出警告之后,现在已经有越来越多的医生意识到了假体和癌症之间的关系。但是,对于那些做过假体隆胸的女性来说,罗盛康提醒她们,一定要时刻注意自己植入假体的乳房周围,是否有持续性的肿胀和酸痛、突然乳房变肿大、内有包液等,并定期去医院做专业的检查。

对于那些还没做过但是还在犹豫的女性,罗盛康强调,一定要选择正规医院,正规医生,谨遵医嘱。

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隆胸答疑

1.哪种隆胸方法是最安全的?

目前公认的安全隆胸方法有两种:假体隆胸与自体脂肪移植隆胸。但自体脂肪移植存在易被吸收、易钙化等问题,临床运用不多。

十多年前国内盛行的奥美定注射隆胸方法因为安全性问题被禁止,其他方法比如药物,按摩、针灸、饮食等都缺乏科学根据,疗效不可靠或不安全。

2.人工硅凝胶乳房假体可以终身放置体内吗?

尽管人工硅凝胶乳房假体是以长期置入人体的材料标准设计生产的,但由于影响其寿命的因素太多,生产厂商并不保证其终身使用。因此在某些特殊情况下可能需要更换假体,同时目前也没有关于人工乳房假体人体内最长期限的规定,不过需要定期(隆胸后7-8年左右)复查假体质量、安全性等。

3.植入乳房假体后会影响乳腺癌的诊断或筛查吗?

虽然乳房假体的存在有可能在钼靶X线检查对部分乳腺造成遮挡,但对于B超、红外线、CT、核磁等大多数检查手段没有影响。据国外大量文献统计,还没有因为假体的存在延误乳腺癌诊断的报告。(记者 李劼)

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